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Technische Regel [AKTUELL]

VDI 5702 Blatt 1:2017-04

Medizinprodukte-Software - Medical SPICE Prozessassessmentmodell

Englischer Titel
Medical device software - Medical SPICE Process assessment model
Ausgabedatum
2017-04
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Kurzreferat
Das in der Richtlinie beschriebene Medical-SPICE-Prozessassessmentmodell (PAM) kommt zur Anwendung, um Bewertungen der Softwareprozessfähigkeit der Organisationsentwicklungssoftware medizinischer Produkte vornehmen zu können. Ein integraler Bestandteil der durchzuführenden Bewertung ist hierbei die Verwendung eines für diesen Zweck entwickelten Prozessbewertungsmodells, das den Anforderungen nach ISO/IEC 15504-2 entspricht. Es gibt den Rahmen der Prozessbewertung vor und stellt die Minimalanforderungen der Durchführung einer Bewertung auf, um die Konsistenz und Wiederholbarkeit der Bewertungen zu gewährleisten.
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