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Registrierung Medizinprodukte online

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Mit Ihrer Registrierung erhalten Sie Zugriff auf alle Dokumente in dem von Ihnen ausgewählten Modul – inklusive neuer Normen, die evtl. durch Updates hinzukommen. Die Nutzung verlängert sich automatisch um ein weiteres Jahr. Sie können bis zu 3 Monate vor Ablauf des Nutzungszeitraumes kündigen.

Ihre Vorteile im Online Dienst

  • Vier kostenlose Updates im Jahr
  • Bis zu 90% Ersparnis gegenüber dem Einzelkauf der Normen
  • Sparen bei der jährlichen Abrechnung

Bitte wählen Sie mindestens eines der folgenden Module aus:

Das Gesamtpaket der harmonisierten und mandatierten Normen enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen und harmonisierten und mandatierten Normen für Medizinprodukte (inkl. die aller Themenpakete). 

Modulinhalt

ab 57,00 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 684,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket enthält sowohl die harmonisierten und mandatierten als auch nicht mandatierte bzw. harmonisierte Normen zu folgenden Themengebieten: Sterilisation von Medizinprodukten, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Sterilisatoren für medizinische Zwecke und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.

Modulinhalt


ab 32,08 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 385,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket Beatmungs- und Anästhesiegeräte enthält alle mandatierten und harmonisierten Normen zu diesem Bereich einschließlich Geräteanforderungen, Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale oder Prüfverfahren.

Modulinhalt

ab 29,33 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 352,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket Biokompatibilität von Medizinprodukten enthält die für die Beurteilung der Biokompatibilität von Medizinprodukten grundlegende Reihe DIN EN ISO 10993. Alle Normen dieser Reihe sind harmonisiert oder mandatiert. 

Modulinhalt

ab 19,17 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 230,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket Qualitätsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte enthält die grundlegenden Normen für alle Anwender, die mit Medizinprodukten zu tun haben: Hersteller, Zulieferer, Beratungsunternehmen, Benannte Stellen etc.

Außerdem sind in diesem Paket die Europäischen Verordnungen und Richtlinien mit enthalten, die sonst nur Teil des Gesamtpakets der harmonisierten und mandatierten Normen mit sind.

Modulinhalt


ab 14,67 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 176,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket In-vitro-Diagnostika enthält alle harmonisierten oder mandatierten Normen zu In-vitro-Diagnostika und wendet sich somit gezielt an Hersteller und Prüfungsinstitute von In-vitro-Diagnostika.

Modulinhalt

ab 17,50 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 210,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket Nichtaktive chirurgische Implantate enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen allgemeine Anforderungen, kardiovaskuläre Implantate und Endoprothetic. 

Modulinhalt

ab 21,08 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 253,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

Das Themenpaket Nichtaktive Medizinprodukte enthält mandatierte und harmonisierte Normen unter anderem aus den Bereichen Infusionsgeräte für medizinische Verwendung, Injektionsgeräte und Spritzen sowie Katheter.

Modulinhalt

ab 32,08 EUR/Monat inkl. MwSt.

ab 385,00 EUR/Jahr inkl. MwSt.

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