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Vornorm 2006-12

DIN CEN/TS 15277:2006-12

Nichtaktive chirurgische Implantate - Injizierbare Implantate; Deutsche Fassung CEN/TS 15277:2006

Englischer Titel
Non-active surgical implants - Injectable implants; German version CEN/TS 15277:2006
Ausgabedatum
2006-12
Originalsprachen
Deutsch
Verfahren
Vornorm

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Ausgabedatum
2006-12
Originalsprachen
Deutsch
Verfahren
Vornorm
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/9642864

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Einführungsbeitrag

Diese Europäische Technische Spezifikation wurde vom CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" (Sekretariat: NEN, Niederlande) erstellt. Im DIN ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-17 AA "Chirurgische Implantate" im NAFuO zuständig.
Die Technische Spezifikation gibt einen Überblick über Gefahren durch Implantatmaterialien zur Langzeitimplantation, die durch Injektion verabreicht werden. Sie listet Eigenschaften dieser Medizinprodukte auf, wie zum Beispiel Lebensdauer, Migration, Verschiebung, unbeabsichtigter Abbau, Verunreinigungen, Infektionen, biologische und klinische Unverträglichkeit. Arzneimittel, z. B. Botulinumtoxin, werden nicht in der vorliegenden Technischen Spezifikation berücksichtigt.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/9642864
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