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Webinar W-102

Qualitätsmanagementsysteme bei medizinischen Produkten - DIN EN ISO 13485 lesen und verstehen

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Beginn | Ende

10:00 | 11:00 Uhr

Zum Thema

Die durch die Pandemie Covid-19 verursachte Krise stellt die Wirtschaft und Gesellschaft vor besondere Herausforderungen. Eine dringliche Aufgabe ist es aktuell, dem wachsenden Bedarf an medizinischer Ausrüstung zu begegnen. Normen unterstützen dabei, die Sicherheit von medizinischen Geräten und persönlicher Schutzausrüstung zu gewährleisten. Unternehmen, die ihre Produktlinien umstellen möchten, um dem Mangel an medizinischer Ausrüstung zu begegnen, erhalten durch Normen konkrete Hilfestellungen und Wissen in diesem Bereich. Für die Einführung von medizinischen Produkten wird ein Qualitätsmanagementsystem gefordert. Die DIN EN ISO 13485 gibt den Herstellern Hinweise.

Webinar DIN EN ISO 13485 lesen und verstehen
Veranstaltungsziel

Das Webinar richtet sich an Hersteller, die in der aktuellen Situation auf die Produktion von medizinischen Gütern umstellen wollen und Hilfestellungen bei der Anwendung passender Normen suchen. Sie erfahren hier, wie Sie mit dem Normentext umgehen und ihn richtig anwenden, was normativ im Gegensatz zu informativ ist und welche Informationen Sie in der DIN EN ISO 13485 finden können. Das Webinar richtet sich ausschließlich an Hersteller und behandelt keine Fragen zur Anerkennung internationaler Zertifikate in Deutschland. Es geht nicht auf die technische Umsetzung der in der Norm geforderten Tests ein. Das Webinar wird von Randolph Stender geleitet. Er ist Berater bei der NSF Prosystems GmbH und hält seit vielen Jahren Webinare und Seminare zum Thema.

Hinweise

Das Webinar wird aufgezeichnet und im Anschluss zur Information auf den Websites der DIN-Gruppe für weitere Anwender zur Verfügung gestellt.

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