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Norm-Entwurf
DIN EN ISO 8362-2:2023-10 - Entwurf
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO/DIS 8362-2:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8362-2:2023
- Englischer Titel
- Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO/DIS 8362-2:2023); German and English version prEN ISO 8362-2:2023
- Erscheinungsdatum
- 2023-08-25
- Ausgabedatum
- 2023-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 25
- Erscheinungsdatum
- 2023-08-25
- Ausgabedatum
- 2023-10
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 25
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3482184
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Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Die maßlichen Anforderungen sind nicht anwendbar auf beschichtete Stopfen. Die Stopfen nach diesem Teil von ISO 8362 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-05 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 8362-2:2022-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Implementierung der Änderung ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022; b) Toleranz h2 in Tabelle 1 wurde auf ±0,25 geändert.