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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN 1422:2009-08
Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 1422:1997+A1:2009
- Englischer Titel
- Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:1997+A1:2009
- Ausgabedatum
- 2009-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 58
- Ausgabedatum
- 2009-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 58
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Mit der Neuausgabe der Norm DIN EN 1422 wurde die Europäische Norm im Anhang ZA überarbeitet, in dem die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten berücksichtigt wurden.
Die Norm wurde vom CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke", dessen Sekretariat vom DIN geführt wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-02 AA "Niedertemperatur-Sterilisatoren" im NAMed.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 1422:1997-11 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 1422:2014-08 .
Gegenüber DIN EN 1422:1997-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten.