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Norm [AKTUELL]
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Per Beschluss des Technischen Büros von CEN (Resolution CEN/BT C83/2015) wurde der Anhang ZA sowie das Europäische Vorwort aktualisiert und im August 2015 als Neuausgabe EN ISO 15883-6:2015 veröffentlicht.
Mit der vorliegenden Neuausgabe der DIN EN ISO 15883-6 wurde das von CEN neu herausgegebene Vorwort einschließlich der Anhänge Z in die bestehende Norm eingearbeitet. Die Norm enthält unverändert ISO 15883-6:201.
Die Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" (Sekretariat: DIN) erstellt. National ist der DIN-Arbeitsausschuss NA 063-04-97 AA " Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 15883-6:2011-07 .
Gegenüber DIN EN ISO 15883-6:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des Europäischen Vorwortes; b) Aktualisierung des informativen Anhangs ZB über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.