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Medizintechnik

121 Suchergebnisse

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Norm [AKTUELL] 2023-08

DIN 13276:2023-08
Kegelverbindungen aus Kunststoff - Beständigkeit gegenüber Spannungsrissbildung

Dieses Dokument beschreibt Prüfverfahren für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen (DIN EN ISO 80369-1) sowie Verbindungsstücke für ...

ab 49,20 EUR inkl. MwSt.

ab 45,98 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-16:2022-10; VDE 0750-2-16:2022-10 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 62D/1912/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen für die Sicherheit von Hämofiltrationsgeräte fest. Diese Hämodialysegeräte sind dazu bestimmt, von medizinischem Personal oder dem Patienten oder ...

89,53 EUR inkl. MwSt.

83,67 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-11

DIN EN ISO 1135-4:2023-11 - Entwurf
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 1135-4:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 1135-4:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-11

DIN EN ISO 1135-5:2023-11 - Entwurf
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO/DIS 1135-5:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 1135-5:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte Transfusionsgeräte fest, die mit Druckinfusionsapparaten mit erzeugten Drücken bis zu 200 kPa (2 bar) arbeiten. Diese ...

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-08

DIN EN ISO 3826-1:2023-08
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023

Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 3826-1:2020 bezüglich 6.2.5 über die thermische Stabilität. Dieses Dokument (EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 ...


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Norm-Entwurf 2023-10

DIN EN ISO 8362-2:2023-10 - Entwurf
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO/DIS 8362-2:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8362-2:2023

Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Die maßlichen ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12

DIN EN ISO 8362-2:2022-12
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2023-05

DIN EN ISO 8536-2:2023-05
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-2:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-2:2023

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ ...


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Norm [AKTUELL] 2022-12

DIN EN ISO 8536-3:2022-12
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Aluminium-Bördelkappen für Infusionsflaschen (ISO 8536-3:2009 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8536-3:2009 + A1:2022

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ ...


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Norm-Entwurf 2023-09

DIN EN ISO 8536-13:2023-09 - Entwurf
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 13: Graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt (ISO/DIS 8536-13:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-13:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an nicht sterile, zur einmaligen Verwendung bestimmte graduierte Durchflussregler fest, die als Einzelkomponente in sterilisierten, zur einmaligen Verwendung ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-06

DIN EN ISO 8536-15:2023-06
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-15:2022 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 8536-15:2022 + A1:2023

Dieser Teil von ISO 8536 legt die Anforderungen an Infusionssets fest, bei denen Lichtschutzmittel in den Materialien der Flüssigkeitsbahn verwendet werden (im Folgenden mit ...


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Norm-Entwurf 2023-01

DIN EN ISO 8637-2:2023-01 - Entwurf
Extrakorporale Systeme zur Blutreinigung - Teil 2: Extrakorporaler Blut- und Flüssigkeitskreislauf bei Hämodialysatoren, Hämodiafiltern, Hämofiltern und Hämokonzentratoren (ISO/DIS 8637-2:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8637-2:2022

Dieses Dokument legt Anforderungen an extrakorporale Blut- und Flüssigkeitskreisläufe und Zubehör für den einmaligen Gebrauch fest, die in Kombination mit Hämodialysegeräten für extrakorporale ...

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

ab 110,00 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-05

DIN EN ISO 8871-5:2024-05 - Entwurf
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO/DIS 8871-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8871-5:2024

Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-05 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

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Norm [AKTUELL] 2023-02

DIN EN ISO 8872:2023-02
Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen für Infusions- und Injektionsflaschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8872:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8872:2022

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-06

DIN EN ISO 21649:2023-06
Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2023); Deutsche Fassung EN ISO 21649:2023

Das Dokument gilt für die Sicherheits-, Leistungs- und Prüfanforderungen für kanülenlose Injektionssysteme zum Einmalgebrauch und zur Wiederverwendung, die für die Anwendung am Menschen in ...


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Norm [AKTUELL] 2023-10

DIN EN ISO 24072:2023-10
Prüfverfahren für die Aerosol-Bakterienrückhaltung beim Lufteinlass an Verabreichungsgeräten (ISO 24072:2023); Deutsche Fassung EN ISO 24072:2023

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren fest, das für die Bewertung des Bakterienrückhaltevermögens von fertigen Lufteinlassfiltern für Infusions- und Transfusionsgeräten sowie Überleitgeräten ...


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Norm-Entwurf 2023-07

DIN EN ISO 80369-1:2023-07 - Entwurf
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 80369-1:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-1:2023

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die Teil eines Medizinproduktes oder Zubehörs sind, die Flüssigkeiten oder Gase zu einem Patienten ...

ab 151,90 EUR inkl. MwSt.

ab 141,96 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-08

DIN EN ISO 80369-1:2019-08
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 80369-1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80369-1:2018

Die Norm legt allgemeine Anforderungen für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die Flüssigkeiten oder Gase bei medizinischen Anwendungen führen. Diese Verbindungsstücke mit kleinem ...


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Norm [AKTUELL] 2009-05

DIN VDE 0753-4:2009-05; VDE 0753-4:2009-05
Anwendungsregeln zum sicheren Betrieb/Gebrauch von Medizinprodukten in der extrakorporalen Nierenersatztherapie - Text in Deutsch und Englisch

Diese Anwendungsregeln beschreiben technische Anforderungen, die mit dem Einsatz von Geräten zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration verbunden sind. Ihre Beachtung ist für den ...

Information

Beabsichtigte Zurückziehung ohne Ersatz zum 2024-06

70,76 EUR inkl. MwSt.

66,13 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03-01

CSA C22.2 No. 60601-2-41:2023-03-01
Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis (Adopted IEC 60601-2-41:2021, third edition, 2021-09, with Canadian deviations)

450,50 EUR inkl. MwSt.

421,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-01-01

CSA C22.2 No. 60601-2-39:2023-01-01
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Adopted IEC 60601-2-39:2018,third edition, 20187-04, with Canadian deviations)

269,60 EUR inkl. MwSt.

251,96 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-07-01

CSA Z364.5:2022-07-01
Safe installation and operation of haemodialysis and peritoneal dialysis in a home setting

149,80 EUR inkl. MwSt.

140,00 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-02-01

CSA Z364.6:2023-02-01
Quality management for kidney dialysis providers

160,50 EUR inkl. MwSt.

150,00 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-10

ISO/DIS 1135-4:2023-10 - Entwurf
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte für Schwerkrafttransfusionen zur einmaligen Verwendung

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-10

ISO/DIS 1135-5:2023-10 - Entwurf
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-03

ISO 3826-1 AMD 1:2023-03
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2024-03

ISO 8362-2:2024-03
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen

ab 46,00 EUR inkl. MwSt.

ab 42,99 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-10

ISO/DIS 8417:2023-10 - Entwurf
Risikomanagement der Partikelkontamination für Geräte mit intravaskulärem Zugang

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-01

ISO 8536-2:2023-01
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 2: Stopfen für Infusionsflaschen

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-04

ISO/DIS 8536-6:2024-04 - Entwurf
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

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