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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN] 2017-08

DIN 58951-2:2017-08 - Entwurf

Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen, bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel

Englischer Titel
Sterilization - Steam sterilizers for laboratory use - Part 2: Apparatus requirements, requirements on services and installation
Erscheinungsdatum
2017-07-14
Ausgabedatum
2017-08
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

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Einführungsbeitrag

Der Norm-Entwurf wurde aufgrund der Neuausgabe von EN 285 über Dampf-Großsterilisatoren überarbeitet. Der Norm-Entwurf gilt für Dampf-Sterilisatoren zur Sterilisation von Flüssigkeiten, porösen Gütern und Geräten sowie zur Sterilisation oder thermischen Desinfektion von Abfällen und wiederverwendbaren Gütern im medizinischen und biologischen Laborbereich, einschließlich spezifisch pathogenfreier (SPF) Bereich (im Folgenden als Labor-Sterilisatoren bezeichnet). Festgelegt sind Geräteanforderungen, bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel. Ausgenommen sind Dampf-Sterilisatoren zur Sterilisation von medizinischen und pharmazeutischen Sterilisiergütern nach DIN EN 285, DIN EN 13060 und DIN 58950-2 und Dampf-Desinfektionsapparate im Bereich der Medizin nach DIN 58949-2. Der Norm-Entwurf wurde vom DIN-Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren" erarbeitet.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Dokument wurde ersetzt durch: DIN 58951-2:2018-01 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN 58951-2:2003-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normativen Verweisungen und Literaturhinweise überarbeitet; b) Abschnitt "Begriffe" neu aufgenommen; c) Beispiele für die Kombination von Verfahrensschritten in Tabelle 2 wurden überarbeitet; d) Anforderungen an den Anschluss von Laborsterilisatoren an die Trinkwasserversorgung (7.11) wurden überarbeitet; e) Anforderungen an die Füllstandsüberwachung (8.4) überarbeitet; f) Anforderungen an die Begleitpapiere (Abschnitt 13) umfassen überarbeitet; g) Geräte-Anforderungen teilweise an DIN EN 285-2016-05 angepasst (siehe Abschnitt 13, 14.3.3 und 14.6); h) Norm redaktionell überarbeitet.

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