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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
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Die europäischen Norm-Entwürfe wurden vom CEN/TC 205 "Nichtaktive Medizinprodukte" unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 063-01-06 AA "Verbandmittel und Behältnisse" des NAMed erstellt.
DIN EN 14079-1 (Entwurf):
Beschrieben werden physikalische und chemische Materialeigenschaften für Prüfverfahren mit Anforderungen an Verbandmull aus Baumwolle und Verbandmull aus Baumwolle und Viskose zur Herstellung von Medizinprodukten als Kompressen und Tamponaden. Im Material sind Bestandteile, die Röntgenstrahlen nachweisen, enthalten.
DIN EN 14079-2 (Entwurf):
Der europäische Norm-Entwurf wurde vom CEN/TC 205 "Nichtaktive Medizinprodukte" unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 063-01-06 "Verbandmittel und Behältnisse" des NAMed erstellt.
Der Inhalt der Norm umfasst physikalische und chemische Prüfungen zur Bewertung von Verbandmull aus Baumwolle, Verbandmullkompressen aus Baumwolle und Viskose sowie von Tamponadematerialien. Es werden Prüfverfahren für das Absorptionsvermögen, die Absorptionsgeschwindigkeit, die Festigkeit des Aufbaus, die Röntgenstrahlendichtheit und die Maße festgelegt.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 14079:2004-07 .
Gegenüber DIN EN 14079:2003-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Inhalt der Norm in Teil 1 und Teil 2 gegliedert; b) Inhalt beschreibt physikalische und chemische Materialeigenschaften für Prüfverfahren mit Anforderungen zur Herstellung von Kompressen und Tamponaden; c) Inhalt enthält Festlegungen über Bestandteile die Röntgenstrahlen nachweisen.