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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN] 2017-06

DIN EN 17126:2017-06 - Entwurf

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche und Englische Fassung prEN 17126:2017

Englischer Titel
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1); German and English version prEN 17126:2017
Erscheinungsdatum
2017-05-19
Ausgabedatum
2017-06
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch, Englisch

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Einführungsbeitrag

Dieser europäische Norm-Entwurf legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die sporizide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte beziehungsweise - im Fall von gebrauchsfertigen Produkten - mit Wasser als homogenes physikalisch stabiles Präparat vorliegen. Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder weniger geprüft werden (oder 97 % mit einer modifizierten Methode für bestimmte Anwendungsfelder), weil durch Zugabe der Prüfkeime und Belastungssubstanzen immer eine gewisse Verdünnung erfolgt. Dieser europäische Norm-Entwurf gilt für im humanmedizinischen Bereich verwendete Produkte für die Instrumentendesinfektion durch Eintauchen und die Flächendesinfektion durch Wischen, Sprayen, Fluten und andere Methoden. Dieser europäische Norm-Entwurf gilt für Bereiche und Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antiseptik aus medizinischen Gründen indiziert ist. Solche Indikationen ergeben sich bei der Versorgung von Patienten, beispielsweise  - in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und zahnärztlichen Einrichtungen sowie  - in medizinischen Bereichen in Schulen, Kindergärten und Pflegeeinrichtungen und können auch am Arbeitsplatz oder im häuslichen Bereich vorliegen. Es kann sich auch um Einrichtungen handeln wie Wäschereien und Küchen, die direkt Produkte für die Patienten liefern. Das beschriebene Verfahren dient zur Bestimmung der Wirksamkeit kommerziell erhältlicher Zubereitungen oder Wirkstoffe unter den jeweiligen Anwendungsbedingungen. Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 1. EN 14885 legt detailliert die Beziehungen der unterschiedlichen Prüfungen untereinander und zu "Anwendungsempfehlungen" fest. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 063-04-07 AA "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin" von DIN zuständig.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN 17126:2019-02 .

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