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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN IEC 63120:2020-11 - Entwurf
VDE 0750-1-9-1:2020-11
Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und Baugruppen und Wiederverwendung von Bauteilen als Teil des verlängerten Lebenszyklus (IEC 62A/1379/CDV:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63120:2020
- Englischer Titel
- Refurbishment of medical electrical equipment, medical electrical systems and sub-assemblies and reuse of components as part of the extended life-cycle (IEC 62A/1379/CDV:2020); German and English version prEN IEC 63120:2020
- Erscheinungsdatum
- 2020-10-30
- Ausgabedatum
- 2020-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 49
- Erscheinungsdatum
- 2020-10-30
- Ausgabedatum
- 2020-11
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 49
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Dieser Norm-Entwurf beschreibt den Aufarbeitungsprozess nach Risikomanagementkonzepten für die Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und von Baugruppen, die in der Normenreihe IEC 60601 behandelt werden, und die Wiederverwendung von Bauteilen als Möglichkeit für einen verlängerten Lebenszyklus für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme. Ziel dieses Norm-Entwurfs ist es, zu den Aspekten der Kreislaufwirtschaft für Medizinprodukte beizutragen und die Materialeffizienz zu unterstützen, um die Umweltaspekte medizinischer elektrischer Geräte oder medizinischer elektrischer Systeme zu verbessern, indem die notwendigen zusätzlichen Schritte des Risikomanagements festgelegt werden. Diese werden verwendet, um den Lebenszyklus von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen auf mindestens eine zweite Lebensdauer zu verlängern. Während die Kreislaufwirtschaft eine Schlüsselrolle für den Beitrag zum Umweltschutz spielt, dürfen die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen nicht beeinträchtigt werden.