DIN EN ISO 10079-1/A1:2016-12 - Entwurf

Dieser Teil von ISO 10079 gilt für elektrisch betriebene Absauggeräte zur Verwendung in Gesundheitseinrichtungen, bei der Heimpflege von Patienten und auch für Geräte zur Verwendung im Freien und beim Transport. Festgelegt sind Mindestanforderungen an die Sicherheit und Leistung von Absauggeräten einschließlich Prüfverfahren sowie Festlegungen zu Aufschriften und Informationen des Herstellers.
Gegenüber der Vorgängerausgabe erfolgte eine grundlegende Überarbeitung und Neustrukturierung. Der Norm-Entwurf basiert nicht mehr auf der Struktur von DIN EN 60601-1 mit den allgemeinen Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte.
Die vorliegende Änderung 1 zu DIN EN ISO 10079:2015 beinhaltet eine Konkretisierung bezüglich der Anforderungen an die Prüfung der Widerstandsfähigkeit gegen Umwelteinflüsse bei Absauggeräten zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport.
Der Norm-Entwurf wurde vom ISO/TC 121/SC 8 "Saugvorrichtungen für Krankenhaus- und Notfallbehandlung" (Sekretariat: SA, Australien) zusammen mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).