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Norm-Entwurf
DIN EN ISO 15883-7:2024-03 - Entwurf
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO/DIS 15883-7:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-7:2024
- Englischer Titel
- Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment (ISO/DIS 15883-7:2024); German and English version prEN ISO 15883-7:2024
- Erscheinungsdatum
- 2024-02-09
- Ausgabedatum
- 2024-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 91
- Erscheinungsdatum
- 2024-02-09
- Ausgabedatum
- 2024-03
- Originalsprachen
- Deutsch, Englisch
- Seiten
- 91
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3523209
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Dieses Dokument legt die Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDGs) fest, die für das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbaren Produkten/Gegenständen in einem einzigen Betriebszyklus vorgesehen sind, wie die Folgenden: a) Bettgestelle; b) Nachttische; c) Transportwagen; d) Container; e) OP-Tische; f) Sterilisationsbehälter; g) OP-Schuhe; h) Rollstühle; i) Hilfen für Menschen mit Behinderungen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-01 AA "Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Gegenüber DIN EN ISO 15883-7:2016-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Entfernung von "nicht invasive" aus dem Titel des Dokuments und verschiedenen (Unter-)Abschnitten; b) Einarbeitung der Anforderungen von und Verweisung auf ISO 15883-1:202X und ISO 15883-5:2021; c) Überarbeitung von Querverweisungen auf relevante Abschnitte in ISO 15883-1:202X und ISO 15883-5:2021; d) Angleichung an Begriffe in ISO 11139:2018/A1:202X; e) Aktualisierung der Einleitung und Hinzufügung einer Verweisung auf ISO/TS 5111 zur Wasserqualität; f) Klarstellung hinsichtlich der Anforderung an wiederverwendete Prozesschemikalien (siehe 4.2.4 und 6.6.2); g) Anhang A wurde von normativ zu informativ geändert; h) Beschreibung des Verfahrens in Anhang C wurde aktualisiert, um sie an ISO 15883-1:202X und ISO 15883-4:2018 anzugleichen; i) normative Verweisungen und Literaturhinweise wurden aktualisiert.