DIN EN ISO 16212/A1:2021-12 - Entwurf

Dieses Dokument enthält Änderungen zur DIN EN ISO 16212:2017. Infolge der Aufnahme von Octoxynol 9 in Anhang XIV der REACH-Verordnung, wird die Verwendung dieses Inhaltsstoffs in Europa seit dem 1. Januar 2021 untersagt. Das in DIN EN ISO 16212 verwendete Nährmedium Eugon LT100 mit dem Inhaltsstoff Octoxynol 9 (Triton X100) ist in Europa daher nicht mehr im Handel erhältlich, was eine Änderung der Norm notwendig macht. DIN EN ISO 16212 gibt allgemeine Anleitungen für die Zählung von in kosmetischen Mitteln vorhandenen Hefen und Schimmelpilzen durch Zählen der Kolonien auf einem selektiven Agarmedium nach aerober Bebrütung. Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die dieses Dokument anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko darstellen, umfassen jene mit geringer Wasseraktivität oder mit extremen pH-Werten, alkoholisch-wässrige Produkte und so weiter. Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereichs, ist dieses Verfahren möglicherweise für einige Produkte nicht in allen Einzelheiten geeignet (zum Beispiel bestimmte mit Wasser nicht mischbare Produkte). Andere Verfahren (zum Beispiel automatisierte) können die hier aufgeführten Untersuchungen ersetzen, vorausgesetzt, dass deren Gleichwertigkeit nachgewiesen wurde oder sich das Verfahren anderweitig als geeignet erwiesen hat. Ausgezählte Hefen können mit geeigneten Identifizierungsprüfungen bestimmt werden, zum Beispiel Prüfungen, die in den unter den Literaturhinweisen aufgeführten Normen beschrieben sind. Falls notwendig, können ausgezählte Schimmelpilze nach anderen geeigneten Verfahren identifiziert werden. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 217 „Cosmetics“ (Sekretariat: ISIRI, Iran) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 392 „Kosmetische Mittel“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom AFNOR (Frankreich) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-07-01 AA „Kosmetische Mittel“ im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).