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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN ISO 19001:2010-08 - Entwurf
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO/DIS 19001:2010); Deutsche Fassung prEN ISO 19001:2010
- Englischer Titel
- In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO/DIS 19001:2010); German version prEN ISO 19001:2010
- Erscheinungsdatum
- 2010-08-16
- Ausgabedatum
- 2010-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
- Erscheinungsdatum
- 2010-08-16
- Ausgabedatum
- 2010-08
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 24
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Dieser Norm-Entwurf legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Er gilt für die Hersteller, Lieferanten und Vertreiber von Farbstoffen, Farbstofflösungen, farbgebenden Reagenzien und anderen für biologische Färbungen verwendeten Reagenzien. Die in diesem Norm-Entwurf aufgeführten Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen sind Voraussetzung für das Erzielen vergleichbarer und reproduzierbarer Ergebnisse in allen Bereichen biologischer Färbungen.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 19001:2013-07 .
Gegenüber DIN EN 12376:1999-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Normativen Referenzen; b) Inhaltliche Überarbeitung der Definitionen; c) Änderung der Überschriften für 4.1.3, 4.1.4; d) Redaktionelle Überarbeitung des gesamten Textes; e) Anhang A, detaillierte Überarbeitung der Beschreibung der Färbemethoden und Farbstoffeigenschaften.