DIN EN ISO 81060-2:2017-08 - Entwurf

Dieser Norm-Entwurf ist anwendbar für alle nicht invasiven Blutdruckmessgeräte, die mit aufblasbaren Manschetten arbeiten und periodisch messen. Der Norm-Entwurf beschreibt mehrere Prüfverfahren mit nicht invasiven und invasiven Referenzverfahren. Durch die vielen detaillierten Festlegungen wird eine Vergleichbarkeit der Ergebnisse erreicht. Die Verfahren sind für viele verschiedene Anwendungsbereiche moderner nicht invasiver Blutdruckmessgeräte geeignet. Neben der Gruppe der Erwachsenen gibt es auch spezielle Anforderungen der klinischen Prüfung an Kindern, Neugeborenen und Schwangeren. Auch spezielle Anwendungsbereiche wie 24-Stundenmessung und Belastungsmessung werden behandelt. Im Sinne des Patientenschutzes schreibt der Norm-Entwurf ein angemessen hohes Niveau der Messgenauigkeit, der Benutzungssicherheit und der statistischen Sicherheit der Datenanalyse fest. Der Norm-Entwurf richtet sich an Hersteller und Prüfinstitute. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist der NA 027-02-14 AA "Nicht invasive Blutdruckmessgeräte" zuständig, der auch das Sekretariat der internationalen Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3 JWG 7 Non-invasive sphygmomanometer hält. Gegenüber der Norm DIN EN ISO 81060-2:2014-10 wurde dieser Norm-Entwurf technisch überarbeitet, das Verfahren gleicher Arm, gleichzeitige Messung wurde gelöscht sowie zahlreiche Verdeutlichungen wurden hinzugefügt und für die mmHg Werte wurden äquivalente kPa Werte eingefügt.