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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 81060-3:2021-06 - Entwurf

Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart (ISO/DIS 81060-3:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 81060-3:2021

Englischer Titel
Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO/DIS 81060-3:2021); German and English version prEN ISO 81060-3:2021
Erscheinungsdatum
2021-05-07
Ausgabedatum
2021-06
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
97

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Erscheinungsdatum
2021-05-07
Ausgabedatum
2021-06
Originalsprachen
Deutsch, Englisch
Seiten
97
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3257086

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Einführungsbeitrag

Die Anzahl von kontinuierlich messenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten ist in den letzten 10 Jahre deutlich gestiegen. Dieses Dokument ist vorgesehen, um die notwendigen Anforderungen für die klinische Prüfung zu geben, um sicherzustellen, dass die grundlegenden Anforderungen für diese Blutdruckmessgeräte auf einem angemessenen Niveau, vergleichbar mit denen von Normen zu intermittierenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, sind. Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren für die klinische Prüfung von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, die zur Bestimmung des Blutdrucks eines Subjekts verwendet werden, fest. Da dieses Dokument sowohl Trendgeräte als auch Geräte mit absoluter Genauigkeit abdeckt und sich ausschließlich auf die Anforderungen der klinischen Prüfung fokussiert, ist die Darstellung der ausgegebenen Daten nicht von diesem Dokument abgedeckt.

Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.10
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/3257086
Ersatzvermerk

Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 81060-3:2020-01 .

Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 81060-3:2023-06 .

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