DIN EN ISO/IEC 17029:2018-10 - Entwurf

Die Konformitätsbewertungsaktivitäten Validierung und Verifizierung werden verstanden als Instrumente zur Bestätigung der Zuverlässigkeit von Informationen, die in Aussagen getroffen werden. Beide Aktivitäten werden durch die Persepektive der Bewertung in Bezug auf die getätigte Aussage unterschieden. Validierung wird für Aussagen angewendet, die eine beabsichtigte Benutzung oder einen vorhergesenen Effekt beschreiben. Verifizierung wird für Aussagen verwendet, die sich auf Ereigneisse beziehen, die bereits stattgefunden haben oder auf Ergebnisse, die bereits vorliegen. Dieses Dokument enthält allgemeine Grundsätze und Anforderungen an die Kompetenz, die konsistente Arbeitsweise und die Unparteilichkeit von Stellen, die Validierung und Verifizierung als Konformitätsbewertung durchführen. Stellen, die dieses Dokument anwenden, können intern (erste Seite), gemeinschaftlich (zweite Seite) sowie unabhängig (dritte Seite) sein. Die Stellen können reine Validierungsstellen oder Verifizieungsstellen sein oder können beide Aktivitäten durchführen. Dieses Dokument gilt für Validierungs- und Verifizierungsstellen in allen Sektoren, die Konformität der Aussagen in Bezug auf beabsichtigen Zweck (Validierung) oder die Richtigkeit (Verifizierung) feststellen. Jedoch werden Konformitätsaussagen an sich, die als Ergebnis einer anderen Konformitätsbewertungsaktivität getätigt wurden (zum Beispiel Prüfung, Inspetion und Zertifizierung) nicht als Objekt der Validierung/Verifizierung nach diesem Dokument angesehen. Dieses Dokument ist in Verbindung mit sektorspezifischen Programmen für alle Sektoren anwendbar, die Anforderungen an Validierungs- und Verifizierungsverfahren und -regeln enthalten. Dieses Dokument kann als Grundlage für die Akkreditierung durch Akkreditierungsstellen, Begutachtung unter Gleichrangigen innerhalb von Gruppen zur Begutachtung unter Gleichrangigen oder andere Formen der Anerkennung von Validierungs- und Verifizierungsstellen durch internationale oder regionale Organisationen, Regierungen, Aufsichtsbehörden, Programmeigentümern, Branchenorganisationen, Unternehmen, Kunden oder Verbrauchern verwendet werden. Dieses Dokument enthält allgemeine Anforderungen und ist in Bezug auf das betriebene Validierungs- oder Verifizierungsprogramm neutral. Die Anforderungen der anwendbaren Programme ergänzen die Anforderungen dieses Dokuments. Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 147-00-03 AA "Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen zur Konformitätsbewertung)" bei DIN zuständig.