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Norm [AKTUELL]
DIN EN ISO 10555-6:2020-02
Intravaskuläre Katheter - Sterile Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 6: Subkutan implantierte Ports (ISO 10555-6:2015 + Amd 1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 10555-6:2017 + A1:2019
- Englischer Titel
- Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports (ISO 10555-6:2015 + Amd 1:2019); German version EN ISO 10555-6:2017 + A1:2019
- Ausgabedatum
- 2020-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 30
- Ausgabedatum
- 2020-02
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 30
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/3121210
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Dieser Teil der EN ISO 10555 spezifiziert die Anforderungen und Sicherheitsaspekte für subkutan implantierte Ports und Katheter für intravaskuläre Langzeitanwendungen, die in sterilem Zustand geliefert werden und nur für den Einmalgebrauch vorgesehen sind. Er legt nicht die Anforderungen und Sicherheitsaspekte für non-coring needles fest. Mit dieser Änderung 1 soll dabei ein Fehler in Abschnitt 4.6 für den Durchfluss korrigiert werden, in dem ein Verweis auf ISO 10555-1:2013, Anhang G, eingefügt wird.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 10555-6:2017-11 .
Gegenüber DIN EN ISO 10555-6:2017-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Unterabschnitt 4.6 aktualisiert.