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Norm-Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
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Dieses Dokument beschreibt die Grundlagen für die Installation, Nutzung und Überprüfung der PCR-Geräte. Obwohl PCR-Geräte robuste technische Geräte sind, benötigen sie eine regelmäßige Überprüfung ihrer Funktion. Die Kühl- und Heizelemente haben eine begrenzte Lebenszeit. Die akkurate Funktion der Kühl- und Heizelemente ist abhängig von der Qualität der Elemente und der richtigen Nutzung und Wartung.
Für diesen Norm-Entwurf ist das Gremium NA 057-01-06-01 AK "Polymerase-Kettenreaktion zum Nachweis von Mikroorganismen" bei DIN zuständig.
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 20836:2022-05 .
Gegenüber DIN ISO/TS 20836:2005-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde auf PCR-Geräte und Real-time-PCR-Geräte erweitert; b) der Dokumenttyp wurde von ISO/TS in eine ISO Norm geändert; c) das Verfahren zur technischen Leistungsprüfung wurde genauer beschrieben, das Verfahren zur biochemischen Leistungsprüfung wurde herausgenommen; d) es wurden Informationen für Laboratorien hinsichtlich ISO/IEC 17025 aufgenommen; e) das Verfahren zur Leistungsprüfung wurde an ISO/IEC 17025 angepasst; f) eine Konformitätsprüfung wurde hinzugefügt; g) in Anhang C wurden zwei Verfahren zur Festlegung von auf PCR Verfahren basierenden Spezifikationen hinzugefügt; h) redaktionelle Überarbeitung der Norm.