DIN 33961-5:2023-09

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Ausstattung und Betrieb von Einrichtungen für den Bereich nichtmedizinisches Ganzkörper-EMS Training fest. Dieses Dokument legt Anforderungen an Einrichtungen fest, deren Zugang und Aufsicht speziell vom Betreiber geregelt werden. Dieses Dokument berücksichtigt die Tatsachen, dass es sich bei EMS-Geräten gemäß Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einerseits um Medizinprodukte (MPG/MPDG) der Klasse IIb, gemäß Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX handelt und andererseits, dass EMS-Geräte und deren Anwendung der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) unterliegen. Genauso unterliegt das Betreiben und Anwenden von EMS-Geräten der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. Die grundlegenden Anforderungen an den Betrieb und Prüfverfahren sind in DIN 33961-1 festgelegt. Die Anforderungen und Prüfverfahren für primär- und sekundär-präventives gerätegestütztes Herz-Kreislauf-Training sind in DIN 33961-2, für primär- und sekundär-präventives Gruppentraining in DIN 33961-3 und für primär- und sekundär-präventives gerätegestütztes Krafttraining in DIN 33961-4 festgelegt. Für diese Norm ist das Gremium NA 112-01-10 AA "Fitness-Studios" bei DIN zuständig.