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Norm [AKTUELL]
DIN 58953-6:2016-12
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
- Englischer Titel
- Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
- Ausgabedatum
- 2016-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 16
- Ausgabedatum
- 2016-12
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 16
- DOI
- https://dx.doi.org/10.31030/2584211
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Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-04-04 AA "Sterilgutversorgung" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed), erarbeitet.
Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für die Bestimmung der Keimdichtigkeit bei Feuchte und bei Luftdurchgang fest. Diese Prüfverfahren sind auf Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte anwendbar.
Dieses Dokument ersetzt DIN 58953-6:2010-05 .
Gegenüber DIN 58953-6:2010-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anhang A zur Reproduzierbarkeit der Prüfmethode wurde ergänzt; b) redaktionell überarbeitet.