Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 17:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Kundenservice National
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Norm 2009-11

DIN EN 12470-2:2009-11

Medizinische Thermometer - Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix); Deutsche Fassung EN 12470-2:2000+A1:2009

Englischer Titel
Clinical thermometers - Part 2: Phase change type (dot matrix) thermometers; German version EN 12470-2:2000+A1:2009
Ausgabedatum
2009-11
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

ab 82,60 EUR inkl. MwSt.

ab 69,41 EUR exkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download
  • 82,60 EUR

  • 103,10 EUR

Versand (3-5 Werktage)
  • 89,80 EUR

  • 112,10 EUR

Abo 1
1

Erfahren Sie mehr zu Abonnements-Lösungen für Normen

Ausgabedatum
2009-11
Barrierefreiheit
Originalsprachen
Deutsch
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/1534452

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die vorgenannten Normen konkretisieren in Verbindung mit den jeweils bisher geltenden Europäischen Normen die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Die Normen aktualisieren die bisher geltenden Europäischen Normen, indem im Anhang ZA die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 93/42/EG des Rates über Medizinprodukte (ABl. Nr. L 247 vom 21.9.2007, S. 21) berücksichtigt wurden. Alle vier Normenteile beinhalten neben den Änderungen im Anhang ZA auch konkrete Anforderungen an den Hersteller. So muss der Hersteller das Datum der Ausgabe oder der letzten Überarbeitung der Gebrauchsanweisung sowie den Namen und die Anschrift des Bevollmächtigten, wenn der Hersteller keinen Firmensitz in der Gemeinschaft hat, angeben. In der DIN EN 12470-3 wird zusätzlich ein Hinweis auf der Sondenhülle oder deren Verpackung, wenn die Sondenhülle für den einmaligen Gebrauch vorgesehen ist, sowie Informationen über bekannte Merkmale und technische Faktoren, von denen der Hersteller weiß, dass sie eine Gefahr darstellen könnten, wenn das Produkt wiederverwendet würde, gefordert. Die übrigen Festlegungen der bisher geltenden Europäischen Normen werden nicht berührt. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-02-18 AA "Klinische Thermometer" im NAFuO.

Inhaltsverzeichnis
DOI
https://dx.doi.org/10.31030/1534452
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN 12470-2:2001-02 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN 12470-2:2001-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel der Normativen Verweisungen aktualisiert; b) In 8.1 die folgende Anforderung zusätzlich aufgenommen: Der Hersteller muss das Datum der Ausgabe oder der letzten Überarbeitung der Gebrauchsanweisung angeben; c) In 8.2.1 die folgende Anforderung zusätzlich aufgenommen; den Namen und die Anschrift des Bevollmächtigten, wenn der Hersteller keinen Firmensitz in der Gemeinschaft hat; d) In 8.2.2 die folgende Anforderung zusätzlich aufgenommen: den Namen und die Anschrift des Bevollmächtigten, wenn der Hersteller keinen Firmensitz in der Gemeinschaft hat; e) In 8.3 die folgende Anforderung zusätzlich aufgenommen: den Namen und die Anschrift des Bevollmächtigten, wenn der Hersteller keinen Firmensitz in der Gemeinschaft hat; f) Anpassung des Anhang ZA an die einschlägigen Anforderungen der EG-Richtlinie 2007/47/EWG.

Auch enthalten in
Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...