DIN EN 16274:2012-12

In DIN EN 16274 wird ein Verfahren zur Identifizierung und Bestimmung von 24 flüchtigen mutmaßlichen Allergenen in einspritzfertigen kosmetischen Mitteln und Ausgangsstoffen beschrieben, die in kosmetischen Produkten verwendet werden und die für die GC-Analyse geeignet sind. Bei dieser Analyse wird nach der Probenvorbereitung GC MS angewendet. Die Verwendung der 24 mutmaßlichen Allergene wird durch Richtlinien des Rates (7. Änderung zur Kosmetik-Richtlinie 2003/15/EU) eingeschränkt. Das Verfahren, das in dieser Europäischen Norm beschrieben wird, enthält keine Anforderungen an die Herstellung von Proben in Matrices, bei denen ein direktes Einspritzen in den GC nicht durchführbar ist.
Die menschliche Haut kann durch verschiedene Quellen, wie zum Beispiel. Waschmittel und kosmetische Mittel, die abgewaschen werden oder auf der Haut verbleiben sollen, mutmaßlich Allergie auslösenden Duftstoffen ausgesetzt sein. Aufgrund ihrer möglichen Wirkung wurde die Verwendung von 26 Duftstoffen durch Richtlinien des Rates in Verbindung mit Kennzeichnungsanforderungen eingeschränkt, um ein hohes Schutzniveau für die Verbraucher, insbesondere empfindliche Bevölkerungsgruppen, sicherzustellen. In diesem Zusammenhang wurden mehrere Analyseverfahren zum Nachweis und zur Bestimmung des Vorliegens dieser Duftstoffe in kosmetischen Mitteln entwickelt, wie zum Beispiel Gaschromatographie/Flammenionisationsdetektion (GC FID), Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC MS), umfassende GC (comprehensive GC) oder MS MS an Ausgangsstoffen und Endprodukten. Bei dem vorliegenden Analyseverfahren wird GC MS in Verbindung mit zwei GC Säulen unterschiedlicher Polarität und einem zugeordneten Verfahren zur Quantifizierung angewendet. Das ermöglicht die Trennung und Quantifizierung der 24 flüchtigen mutmaßlichen Allergene beim Vorliegen von jeweils mehr als 0,001 % (10 mg/kg) in einspritzfertigen Proben von Kosmetikbestandteilen oder Produktmatrices. Das vorliegende Protokoll wurde dank eines Ringversuches bestätigt.
Diese Europäische Norm wurde vom CEN/TC 347 "Analyseverfahren für Allergene" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DS (Dänemark) gehalten wird. Die Mitarbeit des DIN wird für den Bereich des CEN/TC 347 über das nationale Spiegelgremium, den Arbeitsausschuss NA 057-07-01 AA "Kosmetische Mittel" des NAL, wahrgenommen.