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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]
DIN EN 60601-2-31:2009-01
VDE 0750-2-31:2009-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung (IEC 60601-2-31:2008); Deutsche Fassung EN 60601-2-31:2008
- Englischer Titel
- Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source (IEC 60601-2-31:2008); German version EN 60601-2-31:2008
- Ausgabedatum
- 2009-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 42
- Ausgabedatum
- 2009-01
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 42
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Diese Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern, die durch eine geräteeigene Stromversorgung betrieben werden.
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Für die Norm ist das DKE/GUK 812.5 "Aktiv betriebene Implantate" zuständig.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN 60601-2-31/A1:1999-05; VDE 0750-2-31/A1:1999-05 , DIN EN 60601-2-31:1996-10; VDE 0750-2-31:1996-10 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN 60601-2-31:2012-04; VDE 0750-2-31:2012-04 .
Gegenüber DIN EN 60601-2-31 (VDE 0750-2-31):1996-10 und DIN EN 60601-2-31/A1 (VDE 0750 2 31/A1):1999-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07; b) die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3.101 definiert; c) die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst.