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Norm [AKTUELL]

DIN EN 62366-1:2021-08

VDE 0750-241-1:2021-08

Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020

Englischer Titel
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); German version EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
Ausgabedatum
2021-08
Originalsprachen
Deutsch
Seiten
67

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Einführungsbeitrag

Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine Korrektur erfordern. Das Amendment wurde notwendig um einerseits die vorher genannten Korrekturen vorzunehmen und andererseits die Kongruenz zum Technischen Bericht IEC TR 62366-2 herzustellen.

Ersatzvermerk
Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 62366-1 (VDE 0750-241-1):2017-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verfügbarkeit des technischen Reports IEC TR 62366-2; b) redaktionelle Anpassungen; c) konkretere Beschreibung des User-Interface durch eine erweiterte Sicherheitsbetrachtung; d) erweiterte Verwendung von Usability-Engineering-Methoden; e) Abschnitt 2 wurde an den aktuellen Standardsatz angepasst.

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