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Norm 2011-06

DIN EN ISO 10651-6:2011-06

Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung (ISO 10651-6:2004); Deutsche Fassung EN ISO 10651-6:2009

Englischer Titel
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004); German version EN ISO 10651-6:2009
Ausgabedatum
2011-06
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2011-06
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https://dx.doi.org/10.31030/1759956

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DOI
https://dx.doi.org/10.31030/1759956
Änderungsvermerk

Beabsichtigte Zurückziehung mit Ersatz zum 2020-02 durch: DIN EN ISO 80601-2-79:2020-02 , DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02 .

Wird ersetzt durch: DIN EN ISO 80601-2-79:2020-02 , DIN EN ISO 80601-2-80:2020-02 .

Korrekturinformation: Berichtigtes Dokument: Bezieher des Vorgängerdokumentes DIN EN ISO 10651-6:2009-08 erhalten kostenfreie Ersatzlieferung

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2004-10 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EU-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten. Gegenüber DIN EN ISO 10651-6:2009-08 wurde folgende Korrektur vorgenommen: a) in 10.101 wurde die Angabe "200 ml/s" in "200 l/min" geändert.

Dokumentenhistorie
VORAB BEREITGESTELLT
2020-02

Norm [VORAB BEREITGESTELLT]

Entwürfe
2019-06 - 2020-02
zur Zurückziehung beabsichtigt
2011-06 - 2020-02

Norm

DIN EN ISO 10651-6:2011-06

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