Wir sind telefonisch für Sie erreichbar!

Montag bis Donnerstag von 08:00 bis 17:00 Uhr

Freitag von 08:00 bis 16:00 Uhr

Kundenservice National
Telefon +49 30 2601-1331
Fax +49 30 2601-1260

Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2005-03

DIN EN ISO 10993-12:2005-03

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2002); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2004

Englischer Titel
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2002); German version EN ISO 10993-12:2004
Ausgabedatum
2005-03
Originalsprachen
Deutsch
Hinweis
Dieses Dokument wird vom Herausgeber der ersatzlos zurückgezogenen DIN EN ISO 10993-8:2001-02 empfohlen.

Bitte Treffen Sie Ihre Auswahl

ab 89.00 EUR inkl. MwSt.

ab 74.79 EUR exkl. MwSt.

Kaufoptionen

PDF-Download 1
  • 89.00 EUR

  • 111.40 EUR

Versand (3-5 Werktage) 1
  • 96.90 EUR

  • 121.10 EUR

1

 Achtung: Dokument zurückgezogen!

Ausgabedatum
2005-03
Originalsprachen
Deutsch
Hinweis
Dieses Dokument wird vom Herausgeber der ersatzlos zurückgezogenen DIN EN ISO 10993-8:2001-02 empfohlen.

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Einführungsbeitrag

Die Norm enthält Anforderungen an Verfahren sowie Anleitungen, die bei der Probenvorbereitung und Auswahl von Referenzmaterialien für die biologische Prüfung von Medizinprodukten nach einem oder mehreren Teilen der Normenreihe DIN EN ISO 10993 zu befolgen sind.

Festgelegt sind Anforderungen an die

  • Auswahl der Prüfmaterialien
  • Auswahl repräsentativer Teile eines Medizinproduktes
  • Probenvorbereitung
  • Kontrollen der Prüfmethoden
  • Auswahl und Anforderungen an die Referenzmaterialien
  • Herstellung der Extrakte.

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN EN ISO 10993-12:1996-12 .

Dokument wurde ersetzt durch: DIN EN ISO 10993-12:2008-02 , DIN EN ISO 10993-12:2009-08 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN EN ISO 10993-12:1996:12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: - Aufnahme von zusätzlichen Referenzmaterialien - Neuer Leitfaden für deren Gebrauch - Änderungen in der Probenvorbereitung

Lade Empfehlungen...
Lade Empfehlungen...