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DIN EN ISO 25539-1:2017-09
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 1: Endovaskuläre Prothesen (ISO 25539-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 25539-1:2017
- Englischer Titel
- Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (ISO 25539-1:2017); German version EN ISO 25539-1:2017
- Ausgabedatum
- 2017-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 168
- Ausgabedatum
- 2017-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 168
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Teil 1 der DIN EN ISO 25539 legt die Anforderungen für endovaskuläre Prothesen basierend auf medizinischem Fachwissen fest. Hinsichtlich der Sicherheit legt er Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Er sollte als Ergänzung von DIN EN ISO 14630 verwendet werden.
Dieses Dokument ersetzt DIN EN ISO 25539-1:2009-08 .
Dokument wurde ersetzt durch DIN EN ISO 25539-1:2018-05 .
Gegenüber DIN EN ISO 25539-1:2009-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) notwendige Anpassung des ersten Teils der Normenreihe an die Änderungen in DIN EN ISO 25539-2:2013-05 und DIN EN ISO 25539-3:2012-03; b) redaktionelle Überarbeitung.