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Online-Seminar S-440

Statistische Methoden - AQL als Handwerk für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik

Online-Seminar
1 Tag
termingebunden

ab 821,10 EUR inkl. MwSt.

ab 690,00 EUR exkl. MwSt.

Teilnehmende Personen

DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt

Alle Termine in 2022 werden als Online-Seminar angeboten. Die Anmeldefrist für das Online-Seminar endet zwei Werktage vor dem Termin.

Das ist enthalten 

  • Arbeitsunterlagen
  • Teilnahmebescheinigung

Für Ihr Team

Sie möchten Ihr Team mit dieser Weiterbildung fit machen, sprechen Sie uns direkt an.
Weitere Details

Inhalt

Statistische Stichprobenprüfungen sind sehr zeitsparend und liefern wichtige Erkenntnisse, über die Qualität der Lieferung, Produktion oder Endprüfung. In diesem Seminar werden Sie sowohl die Grundlagen als auch die praktische Anwendung von Stichprobenprüfungen anhand praktischer Beispiele schnell und effizient erlernen. Sie werden lernen eine von der FDA anerkannte statistische Prüfmethode im eigenen Betrieb einzuführen. Behandelt werden die einfachen, doppelten und mehrfachen Annahmestichprobenprüfungen nach DIN ISO 2859-1 (Attributprüfung) sowie die s- bzw. σ-Prüfung nach DIN ISO 3951-1 (Variablenprüfung). Kleine Workshops setzen die erlernte Theorie in die Praxis um und führen zu einem besseren Verständnis. Das Seminar eignet sich sowohl für erfahrene Anwender als auch für Neueinsteiger oder »Auffrischer«.

Das lernen Sie in der Weiterbildung

Mit dem DIN-Seminar sollen dem Teilnehmer sowohl die Grundlagen der Annahmestichprobenprüfung als auch die statistische Ermittlung des Stichprobenumfangs erläutert und ein Grundstein zur Entwicklung eines eigenen Prüfsystems gelegt werden.

  • Lernen Sie, wann eine Stichprobenprüfung nach AQL anzuwenden ist.
  • Erhalten Sie einen Überblick über die Möglichkeiten zur statistischen Ermittlung des Stichprobenumfanges Ihrer Messungen.
  • Lernen Sie den Umgang mit dem Tabellenwerk der Standards.
  • Entwickeln Sie ein Gefühl für die unterschiedlichen Parameter einer Stichprobenprüfung.
  • Erfahren Sie, wie Stichprobenprüfungen in Ihr Qualitätsmanagementsystem passen.

Für wen ist die Weiterbildung geeignet?

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Produktion | Forschung und Entwicklung | Qualitätsmanagement | Qualitätssicherung

Ablauf und Terminauswahl

  • 09:00
    Begrüßung durch den Referenten
  • Grundlagen der Statistik
    • Verteilungen in der Statistik
    • Allgemeines zu AQL
    • Statistische Ermittlung des Stichprobenumfangs
  • 10:45
    Pause
  • 11:00
    Annahmestichprobenführung nach DIN ISO 2859-1 (Attributiv)
    • Einfache Stichprobenführung
    • Doppelte- und mehrfache Stichprobenführung
    • Verfahrenswechsel
    • Workshop I: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 2859-1 mit Verfahrenswechsel
  • 12:45
    Mittagspause
  • 14:00
    Annahmestichprobenführung nach DIN ISO 3951-1 (Variabel)
    • s Verfahren
    • Sigma Verfahren
    • Verfahrenswechsel
    • Workshop II: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 3951-1 mit Verfahrenswechsel vom s- und zum Sigma Verfahren
  • 15:30
    Pause
  • 15:45
    AQL in den Prozessen des Qualitätsmanagementsystems
    • Prozesse in denen AQL Sinn macht
    • Risikobasierter Ansatz
    • Prozess Schnittstellen
  • 17:30
    Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars

Termine

online

ab 821,10 EUR inkl. MwSt.

ab 690,00 EUR exkl. MwSt.

Teilnehmende Personen
Referent*innen

Florian Abel

NSF PROSYSTEM GmbH

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