Statistische Methoden - AQL als Handwerk für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik

Name: Statistische Methoden - AQL als Handwerk für regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
Start: 2022-12-08
Location: online

1 Tag(e)

Produktinformationen auf dieser Seite:

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Zum Thema

Statistische Stichprobenprüfungen sind sehr zeitsparend und liefern wichtige Erkenntnisse, über die Qualität der Lieferung, Produktion oder Endprüfung. In diesem Seminar werden Sie sowohl die Grundlagen als auch die praktische Anwendung von Stichprobenprüfungen anhand praktischer Beispiele schnell und effizient erlernen. Sie werden lernen eine von der FDA anerkannte statistische Prüfmethode im eigenen Betrieb einzuführen. Behandelt werden die einfachen, doppelten und mehrfachen Annahmestichprobenprüfungen nach DIN ISO 2859-1 (Attributprüfung) sowie die s- bzw. σ-Prüfung nach DIN ISO 3951-1 (Variablenprüfung). Kleine Workshops setzen die erlernte Theorie in die Praxis um und führen zu einem besseren Verständnis. Das Seminar eignet sich sowohl für erfahrene Anwender als auch für Neueinsteiger oder »Auffrischer«.

Veranstaltungsziel

Mit dem DIN-Seminar sollen dem Teilnehmer sowohl die Grundlagen der Annahmestichprobenprüfung als auch die statistische Ermittlung des Stichprobenumfangs erläutert und ein Grundstein zur Entwicklung eines eigenen Prüfsystems gelegt werden.

Lernen Sie, wann eine Stichprobenprüfung nach AQL anzuwenden ist.
Erhalten Sie einen Überblick über die Möglichkeiten zur statistischen Ermittlung des Stichprobenumfanges Ihrer Messungen.
Lernen Sie den Umgang mit dem Tabellenwerk der Standards.
Entwickeln Sie ein Gefühl für die unterschiedlichen Parameter einer Stichprobenprüfung.
Erfahren Sie, wie Stichprobenprüfungen in Ihr Qualitätsmanagementsystem passen.

Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten, Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion | Forschung und Entwicklung | Qualitätsmanagement | Qualitätssicherung

Programm

09:00 Begrüßung durch den Referenten

Grundlagen der Statistik

Verteilungen in der Statistik
Allgemeines zu AQL
Statistische Ermittlung des Stichprobenumfangs

10:45 Pause

11:00 Annahmestichprobenführung nach DIN ISO 2859-1 (Attributiv)

Einfache Stichprobenführung
Doppelte- und mehrfache Stichprobenführung
Verfahrenswechsel
Workshop I: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 2859-1 mit Verfahrenswechsel

12:45 Mittagspause

14:00 Annahmestichprobenführung nach DIN ISO 3951-1 (Variabel)

s-Verfahren

–Verfahren>

Verfahrenswechsel
Workshop II: Durchführung einer Stichprobenprüfung nach DIN ISO 3951-1 mit Verfahrenswechsel vom s- und zum

–Verfahren >

15:30 Pause

15:45 AQL in den Prozessen des Qualitätsmanagementsystems

Prozesse in denen AQL Sinn macht
Risikobasierter Ansatz
Prozess Schnittstellen

17:30 Abschließende Worte des Referenten und Ende des Seminars

Leistungen

inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahmebescheinigung

Referenten

Florian Abel, NSF PROSYSTEM GmbH

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