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Inhouse-Seminar S-421

Usability Engineering in der Medizintechnik

1 Tag(e)

Dieses Seminar ist als Inhouse-Seminar bei Ihnen vor Ort buchbar. Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie sich für dieses Angebot interessieren.

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Zum Thema

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten nimmt Usability einen immer wichtigeren Stellenwert ein, da neue Anwendungen zunehmend komplexer und vielfältiger einsetzbar werden. Aus diesem Grund schreibt DIN EN 62366-1:2017-07 einen Usability Engineering Prozess vor, um die intuitive und sichere Bedienung der Produkte zu gewährleisten und somit das Risiko für Benutzungsfehler zu reduzieren. Für Medizinproduktehersteller entsteht dabei häufig die Frage, wie sich der normativ geforderte Ergonomie-Prozess effektiv in der Praxis umsetzen lässt. Das Seminar zeigt hierzu praxisnah auf, wie Sie beim nutzerzentrierten Design nicht nur die Normenvorgaben einhalten, sondern auch die Chancen Ihres Produkts im Wettbewerb verbessern.

Veranstaltungsziel

In diesem Seminar lernen Sie praxisnah den benutzerzentrierten Designprozess sowie die regulatorischen Anforderungen kennen, um die User Experience Ihres Medizinproduktes zu verbessern und Benutzungsfehler zu reduzieren.

Sie werden mit der benutzerzentrierten Vorgehensweise vertraut und verstehen, wie sich diese positiv auf den Erfolg eines Produkts auswirkt
Sie erhalten einen umfassenden Einblick in die Phasen des benutzerzentrierten Design-Prozesses.
Die Planung und Durchführung der wichtigsten Usability-Methoden lernen Sie anschaulich mithilfe von Beispielen kennen.
In einer praktischen Übung erstellen Sie einzelne Inhalte eines Usability Engineering Files und bekommen nützliche Hinweise zur normenkonformen Dokumentation.

Zielgruppe

Produktmanager
Projektleiter
Produktplaner
Designer und Entwickler aus Forschung und Entwicklung
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs

Programm

09:00 Uhr Begrüßung durch den Referenten

Einführung Usability & Medizinprodukte

Definitionen: Usability, User Experience
ISO 9241 und Prinzipien der Dialoggestaltung
Überblick relevanter Normen
Anforderungen der IEC 62366-1

10:45 Uhr Kaffee & Tee / Networking

11:00 User Centered Design Prozess

Analyse
Design
Evaluierung
Spezifikation

12:45 Uhr Mittagspause – Einladung zum gemeinsamen Essen

14:00 Uhr Usability Methoden

Kontextanalyse
Prototyping
Formative vs. summative Evaluierung

15:30 Uhr Kaffee & Tee / Networking

15:45 Uhr Usability Engineering File

Beispielaufbau eines Usability Engineering Files
Übung: Inhalte eines UEF anhand eines Beispiels erstellen
Zusammenfassung

17:30 Uhr Abschließende Worte der Referenten und Ende des Seminars

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