VDI 5705 Blatt 1:2021-08 - Entwurf

Digitale Prozessketten in der industriellen Medizintechnik - Herstellung von Sonderanfertigungen

Englischer Titel: Digital process chains in industrial manufacturing for medical devices - Custom-made devices
Ausgabedatum: 2021-08
Originalsprachen: Deutsch
Seiten: 26

Ausgabedatum: 2021-08
Originalsprachen: Deutsch
Seiten: 26

Produktinformationen auf dieser Seite:

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Kurzreferat

Die Richtlinie empfiehlt eine systematische und strukturierte Prozesskette für die industrielle Herstellung von patientenindividuellen Medizinprodukten (Sonderanfertigungen). Die Empfehlungen dieser Richtlinie ersetzen kein Qualitätsmanagementsystem. Sie richtet sich insbesondere an Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Sonderanfertigungen mithilfe einem durchgängig digitalen Workflow planen, entwickeln, herstellen und vertreiben. Die einzelnen Teilprozesse bauen aufeinander auf und sind in dieser Reihenfolge auf die innerbetriebliche Situation zu übertragen, unabhängig davon, ob die empfohlene Prozesskette ganz oder teilweise angewandt werden soll. Zum besseren Verständnis der digitalen Prozesskette werden exemplarische Prozessketten von unterschiedlichen Sonderanfertigungen beispielhaft aufgezeigt.

Inhaltsverzeichnis

ICS

11.040.01

Ersatzvermerk

Dokument wurde ersetzt durch VDI 5705 Blatt 1:2022-11 .

Auch enthalten in

Lade Empfehlungen...