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Norm [ZURÜCKGEZOGEN] 2017-04

DIN ISO 11418-2:2017-04

Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 2: Gewindeflaschen aus Glas für Sirupe (ISO 11418-2:2016)

Englischer Titel
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups (ISO 11418-2:2016)
Ausgabedatum
2017-04
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Deutsch

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Einführungsbeitrag

Dieser Teil der ISO 11418 legt die Form, Maße, Werkstoffe und Anforderungen für Gewindeflaschen aus Glas für flüssige Arzneimittel (Sirupe) fest. Gewindeflaschen aus Glas sind anwendbar für Primärverpackungen, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen. Dieser Teil der ISO 11418 ist anwendbar für Gewindeflaschen aus Glas zur Verwendung in der Pharmazie. Zusammen mit entsprechenden Verschlusssystemen dienen sie zur Verpackung von flüssigen Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.
Dieses Dokument ist die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 11418-2:2016, die im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet wurde. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

Inhaltsverzeichnis
Änderungsvermerk

Diese Norm ersetzt DIN ISO 11418-2:2005-08 .

Dokument wurde ersetzt durch: DIN ISO 11418-2:2018-07 .

Folgende Änderungen wurden vorgenommen:

Gegenüber DIN ISO 11418-2:2005-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Bild 1 mit einem typischen Beispiel einer Gewindeflasche aus Glas sowie Tabelle 1 zu Nennvolumen, Randvollvolumen und Maßen der Gewindeflasche aus Glas wurden aktualisiert; b) in Tabelle 1 wurde das Nennvolumen 105 ml hinzugefügt; c) der normative Anhang A zu Flaschenmündungen wurde hinzugefügt; d) der Inhalt wurde redaktionell überarbeitet.

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