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Technische Regel Entwurf [ZURÜCKGEZOGEN]
VDI 5701:2016-09 - Entwurf
Biomaterialien in der Medizin - Klassifikation, Anforderungen und Anwendungen
- Englischer Titel
- Biomaterials in medicine - classification,requirements and applications
- Ausgabedatum
- 2016-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 36
- Ausgabedatum
- 2016-09
- Originalsprachen
- Deutsch
- Seiten
- 36
Produktinformationen auf dieser Seite:
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Kurzreferat
Gegenstand der Richtlinie ist die Ver- und Anwendung von Biomaterialien im medizinischen Bereich. Neben der Definition von Biomaterialien und angrenzender Begriffe im Umfeld von Materialwissenschaften, Biologie und Medizin werden die Anwendungsgebiete am lebenden Organismus vorgestellt. Die Richtlinie grenzt Materialien für die Anwendung an Mensch und Tier ein und verdeutlicht die determinierenden Eigenschaften eines Biomaterials. In der Richtlinie werden Anforderungen an die Qualifizierung von Materialien als Biomaterialien festgelegt, die sich an der konkreten Anwendung orientieren und die den Nachweis relevanter Eigenschaften, insbesondere der Biokompatibilität, sicherstellen können. Diese Richtlinie richtet sich an Wissenschaftler, Entwickler, Hersteller und Verarbeiter von Biomaterialien für Medizinprodukte sowie an deren Anwender. Sie unterstützt die Erfüllung regulatorischer Anforderungen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten.
Inhaltsverzeichnis
ICS
11.040.01,
11.100.20
Ersatzvermerk
Dokument wurde ersetzt durch VDI 5701:2018-05 .
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