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Technische Regel

DIN CEN/TS 16945:2016-11; DIN SPEC 13228:2016-11

Titel (Deutsch): Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Metabolomuntersuchungen in Urin, venösem Blutserum und -plasma; Deutsche Fassung CEN/TS 16945:2016

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Titel (Englisch): Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for metabolomics in urine, venous blood serum and plasma; German version CEN/TS 16945:2016

Dokumentart: Technische Regel

Ausgabedatum 2016-11

Einführungsbeitrag:

Diese Technische Spezifikation umfasst die präanalytische Phase und gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von für die Metabolomanalyse vorgesehenem Urin, venösem Blutplasma und serum. Diese Technische Spezifikation gilt für Metabolomuntersuchungen und ist für biomedizinische Labore, Kunden dieser Labore, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Biobanken und Aufsichtsbehörden von Bedeutung. Die Übernahme der beschriebenen Verfahren für die präanalytische Phase ermöglicht den Vergleich und die Bewertung der aus der Analyse durch Erstellung eines metabolischen Profils erhaltenen Ergebnisse.

Originalsprachen: Deutsch

Dokument: zitiert