DIN EN ISO 7376:2009-08

Festgelegt sind Anforderungen an Laryngoskope für Trachealintubation, die bei Anästhesie, Intensivpflege, Notfallpflege und ähnlichen Maßnahmen eingesetzt werden. Neben den Anforderungen an die Ausführung der Laryngoskope wurden hierbei vor allem die Anforderungen an die Leistung berücksichtigt. Für Laryngoskope, die für eine Wiederverwendung vorgesehen sind, wurden ebenfalls Anforderungen an die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation aufgenommen. Darüber hinaus enthält die Norm Anforderungen an die Kennzeichnung und die vom Hersteller bereitzustellenden Begleitpapiere.
Die dieser Europäischen Norm zugrunde liegende Internationale Norm befindet sich zurzeit in der Überarbeitung (siehe auch Entwurf E DIN EN ISO 7376:2008-01).
Gegenüber der Ausgabe vom Mai 2004 wurde der informative Anhang ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte aktualisiert, in dem die EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten berücksichtigt wurde.
Die Norm wurde vom ISO/TC 121/SC 2 "Trachealtuben und andere Geräte" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erstellt. Im DIN war der Unterarbeitsausschuss NA 053-03-02 01 UA "Larnyngoskope" im NARK zuständig.