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Medizintechnik

106 Suchergebnisse

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Norm-Entwurf 2023-02

DIN EN 556-1:2023-02 - Entwurf
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden; Deutsche und Englische Fassung prEN 556-1:2023

Dieses Dokument legt die Anforderungen an ein in der Endpackung sterilisiertes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. Teil 2 dieses Dokuments legt die Anforderungen an ein ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-02

DIN EN 556-2:2023-02 - Entwurf
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche und Englische Fassung prEN 556-2:2023

Dieses Dokument legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als "STERIL" gekennzeichnet wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA ...

ab 85,30 EUR inkl. MwSt.

ab 79,72 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-04

DIN EN ISO 11135:2024-04 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11135.2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11135:2024

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens mit EO für Medizinprodukte im Rahmen der Industrie sowie in ...

ab 231,40 EUR inkl. MwSt.

ab 216,26 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-08

DIN EN ISO 11137-2:2023-08
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 + A1:2023

Mit der vorliegenden Änderung der DIN EN ISO 11137-2 wurde ein Unterabschnitt 6.4 sowie eine Erläuterung unter Abschnitt 9 eingefügt. Die Anhänge ZA, ZB wurden an die Verordnungen 2017/745 und ...


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Norm [AKTUELL] 2017-11

DIN EN ISO 11137-3:2017-11
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten der Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung (ISO 11137-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2017

Ein integraler Bestandteil der Strahlensterilisation ist die Fähigkeit, die Dosis zu messen. Die Dosis wird während aller Stufen der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung des ...


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Vornorm 2023-10

DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 4: Leitfaden zur Verfahrenssteuerung (ISO/TS 11137-4:2020); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 11137-4:2023

ISO 11137-1 beschreibt die Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung eines Strahlensterilisationsverfahrens, während ISO 11137-3 eine Anleitung hinsichtlich der dosimetrischen ...

Verfahren : Vornorm

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Norm [VORBESTELLBAR] 2024-06

DIN EN ISO 11139:2024-06
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird (ISO 11139:2018 + Amd 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11139:2018 + A1:2024

Im Jahr 2012 hatten sich CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten" (Sekretariat: DIN, Deutschland), CEN/TC 204 "Sterilisation von ...

ab 216,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,96 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-03

DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird - Änderung 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11139:2018/prA1:2023

Im Jahr 2012 hatten sich CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten"(Sekretariat: DIN, Deutschland), CEN/TC 204 "Sterilisation von ...

ab 70,50 EUR inkl. MwSt.

ab 65,89 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-10

DIN EN ISO 13004:2023-10
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDₘₐₓSD (ISO 13004:2022); Deutsche Fassung EN ISO 13004:2023

Dieses Dokument beschreibt ein Verfahren zur Bestätigung einer ausgewählten Sterilisationsdosis von 17,5kGy, 20kGy, 22,5kGy, 27,5kGy, 30kGy, 32,5kGy oder 35kGy, mit der ein ...


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Norm [AKTUELL] 2021-11

DIN EN ISO 17664-1:2021-11
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021

Diese erste Ausgabe der DIN EN ISO 17664-1 ersetzt die DIN EN ISO 17664:2018-04 und stellt eine geringfügige Überarbeitung dar, um die Aufnahme eines zweiten Teils in die ISO 17664-Reihe zu ...


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Norm [NEU] 2024-04

DIN EN ISO 17664-2:2024-04
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Medizinprodukt-Hersteller zur Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, für die keine Sterilisation vorgesehen ist (das ...

ab 117,70 EUR inkl. MwSt.

ab 110,00 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN ISO 17665:2022-11 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 17665:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17665:2022

Dieses Dokument enthält Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Verfahren für die Sterilisation von Medizinprodukten durch feuchte Hitze. Dieses Dokument ...

ab 318,20 EUR inkl. MwSt.

ab 297,38 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023

CSA ISO 11737-1 AMD 1:2023
Amendment 1:2023 to CSA ISO 11737-1:19, Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Adopted amendment 1:2021 to ISO 11737-1:2018)

21,40 EUR inkl. MwSt.

20,00 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO 17664-1:2023-05-01
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)

157,30 EUR inkl. MwSt.

147,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-05-01

CSA ISO 17664-2:2023-05-01
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (Adopted ISO 17664-2:2021, first edition, 2021-02)

157,30 EUR inkl. MwSt.

147,01 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2004-03-01

CSA Plus 1112-04:2004-03-01
Handbook on Infection Control in Office-Based Health Care and Allied Services
Information

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Technische Regel [AKTUELL] 2023-03

VDI-MT 5700 Blatt 2:2023-03
Gefährdungen bei der Aufbereitung - Risikomanagement der Aufbereitung von Medizinprodukten - Schulungen

Diese Richtlinie beschreibt die Rahmenbedingungen für eine gezielte Schulung des mit dem Risikomanagement bei der Aufbereitung von Medizinprodukten betrauten Personals auf der Grundlage der ...


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Technische Regel [NEU] 2024-05

VDI 5706 Blatt 1:2024-05
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Klassifizierung

Diese Richtlinie findet Anwendung zur Klassifizierung von Flächen in Risikostufen und Hygieneklassen, ausgehend vom Einsatzbereich, der Berührungshäufigkeit und dem damit verbundenen Risiko einer ...

ab 155,50 EUR inkl. MwSt.

ab 145,33 EUR exkl. MwSt.

Technische Regel [NEU] 2024-05

VDI 5706 Blatt 2:2024-05
Management hygienisch relevanter Flächen in medizinischen Einrichtungen - Klassifizierung und Design hygienisch relevanter Flächen - Designhinweise für unterschiedliche Risikoklassen

Die Richtlinie gibt einen Überblick über hygienerelevante Designempfehlungen und enthält entsprechende Gestaltungshinweise. Sie bezieht sich auf hygienisch relevante Oberflächen von z.B.

ab 91,10 EUR inkl. MwSt.

ab 85,14 EUR exkl. MwSt.

Online-Seminar

Sterilisation von Medizinprodukten

  • 2-5 Tage

  • termingebunden

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Vornorm 2022-12

ISO/TS 5111:2022-12
Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-01

ISO/DIS 11135:2024-01 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2014-07

ISO 11135:2014-07
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 11135 AMD 1:2018-10

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-04

ISO/DIS 11137-1:2023-04 - Entwurf
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024-01

ISO 11139 AMD 1:2024-01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vokabular, das bei der Sterilisation und zugehöriger Ausrüstung sowie in Prozessnormen verwendet wird

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-11

ISO 11140-6:2022-11
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-06

ISO 11737-3:2023-06
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Mikrobiologische Verfahren - Teil 3: Prüfung bakterieller Endotoxine

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 13004:2022-10
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Bestätigung der gewählten Sterilisationsdosis: Methode VDₘₐₓSD

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-08

ISO 13408-1:2023-08
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 1: Allgemeine Anforderungen

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2024-03

ISO 17665:2024-03
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte

ab 239,00 EUR inkl. MwSt.

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