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Norm [AKTUELL] 2013-08

DIN EN ISO 20857:2013-08
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Trockene Hitze - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 20857:2010); Deutsche Fassung EN ISO 20857:2013

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte mit trockener Hitze fest. Sie beschreibt auch ...


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Publikation DIN-Taschenbuch 265 2020-12

Sterilisation von Medizinprodukten
Indikatoren und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte

Medizinprodukte müssen jederzeit so keimarm wie möglich sein. Die Gesundheit und das Leben von Menschen hängen davon ab, dass in dieser Hinsicht die höchsten Standards gesetzt und eingehalten werden.

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Publikation DIN-Taschenbuch 422 2020-12

Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Niedertemperatur-Sterilisation - Anforderungen an Verfahren, Geräte und zugehörige Ausrüstung

Niedertemperatur-Sterilisation - Anforderungen an Verfahren, Geräte und zugehörige Ausrüstung Die Dichte der Keimbesiedlung auf medizinischen Geräten hat großen Einfluss auf die Ausbreitung von ...

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Publikation DIN-Taschenbuch 268 2022-06

Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen

Seit Mai 2021 steht die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) an der Stelle der bisherigen vertikalen Richtlinien „Aktive implantierbare medizinische Geräte“ (AIMD) und „Medizinprodukte“ (MDD).

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Technische Regel Entwurf 2022-12

VDI 2083 Blatt 15:2022-12 - Entwurf
Reinraumtechnik - Personal am reinen Arbeitsplatz

Die Richtlinie beschreibt die reinraumbezogenen Anforderungen an Personen und deren Bekleidung. Die Partikelkontamination durch das Personal lässt sich durch Reinraumbekleidung, Schulung und ...


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