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Medizintechnik

222 Suchergebnisse

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Norm [AKTUELL] 2019-12

ISO 10993-7 AMD 1:2019-12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-11

ISO 10993-9:2019-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-11

ISO 10993-10:2021-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-09

ISO 10993-11:2017-09
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-01

ISO 10993-12:2021-01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2010-06

ISO 10993-13:2010-06
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2001-11

ISO 10993-14:2001-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2019-11

ISO 10993-15:2019-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-05

ISO 10993-16:2017-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-09

ISO 10993-17:2023-09
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen
Berichtigtes Dokument: Bezieher der Vorgänger-Version erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-01

ISO 10993-18:2020-01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems

Dieser Artikel wurde geändert durch: ISO 10993-18 AMD 1:2022-05

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-05

ISO 10993-18 AMD 1:2022-05
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-01

ISO 10993-23:2021-01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation
Berichtigtes Dokument: Bezieher der Vorgänger-Version erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Technische Regel [AKTUELL] 2023-02

ISO/TR 10993-55:2023-02
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 55: Ringversuch Zytotoxizität

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Vornorm 2023-07

ISO/TS 11796:2023-07
Biological evaluation of medical devices - Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-04

ISO 13132:2023-04
Laborgeräte aus Glas - Petrischalen

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-07

ISO 14155:2020-07
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis

ab 239,00 EUR inkl. MwSt.

ab 223,36 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12

ISO 15189:2022-12
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-12

ISO/DIS 15193:2023-12 - Entwurf
In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-12

ISO/DIS 15194:2023-12 - Entwurf
In-vitro-Diagnostika - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 18113-1:2022-10
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 18113-2:2022-10
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 18113-3:2022-10
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 3: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 18113-4:2022-10
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

ISO 18113-5:2022-10
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2003-08

ISO 18153:2003-08
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten der katalytischen Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2023-05

ISO 20658:2023-05
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Entnahme und den Transport von Proben

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2023-10

ISO/DIS 21474-3:2023-10 - Entwurf
In-vitro-Diagnostika - Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren - Teil 3: Auswertung und Berichte

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-09

ISO 22442-1:2020-09
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 1: Anwendung des Risikomanagements

ab 142,50 EUR inkl. MwSt.

ab 133,18 EUR exkl. MwSt.

Vornorm Entwurf 2024-03

ISO/DTS 22583:2024-03 - Entwurf
Leitfaden für Betreuer und Betreiber von Point-of-Care-Testgeräten (POCT)

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

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