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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.2:2022-12-01
Tissues for transplantation

101,70 EUR inkl. MwSt.

95,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.3:2022-12-01
Perfusable organs for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.4:2022-12-01
Ocular tissues for transplantation

96,30 EUR inkl. MwSt.

90,00 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-12-01

CAN/CSA-Z900.2.5:2022-12-01
Lymphohematopoietic cells for transplantation

123,10 EUR inkl. MwSt.

115,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20166-2:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 2: Isolated proteins (Adopted ISO 20166-2:2018, first edition, 2018-12)

133,80 EUR inkl. MwSt.

125,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20166-3:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 3: Isolated DNA (Adopted ISO 20166-3:2018, first edition, 2018-12)

99,50 EUR inkl. MwSt.

92,99 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20166-4:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (Adopted ISO 20166-4:2021, first edition, 2021-07)

133,80 EUR inkl. MwSt.

125,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20186-1:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 1: Isolated cellular RNA (Adopted ISO 20186-1:2019, first edition, 2019-02)

133,80 EUR inkl. MwSt.

125,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20186-2:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA (Adopted ISO 20186-2:2019, first edition, 2019-02)

133,80 EUR inkl. MwSt.

125,05 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-08-01

CSA ISO 20186-3:2022-08-01
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (Adopted ISO 20186-3:2019, first edition, 2019-09)

99,50 EUR inkl. MwSt.

92,99 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2024

CSA ISO 20658:2024
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations (Adopted ISO 20658:2023, first edition, 2023-05)

224,70 EUR inkl. MwSt.

210,00 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2010-11-01

CSA Plus 15189:2010-11-01
The ISO 15189:2007 essentials - A practical handbook for implementing the ISO 15189:2007 standard for medical laboratories
Information

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Preis auf Anfrage

Publikation DIN Media Kommentar 2024-01

Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Kommentar zu DIN EN ISO 14155

Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser ...

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Biologische und toxikologische Beurteilung von Medizinprodukten
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Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

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Vornorm Entwurf 2024-02

ISO/DTS 5441:2024-02 - Entwurf
Kompetenz von Beratern für Biorisikomanagement

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Norm-Entwurf 2023-12

ISO/DIS 5649:2023-12 - Entwurf
Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz hauseigener In-vitro-Diagnostika (laborentwickelte Tests)

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2024-03

ISO/DIS 7405:2024-03 - Entwurf
Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten

ab 70,10 EUR inkl. MwSt.

ab 65,51 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2018-08

ISO 10993-1:2018-08
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Berichtigtes Dokument: Bezieher der Vorgänger-Version erhalten eine kostenfreie Ersatzlieferung .

ab 190,80 EUR inkl. MwSt.

ab 178,32 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-11

ISO 10993-2:2022-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen

ab 106,30 EUR inkl. MwSt.

ab 99,35 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2014-10

ISO 10993-3:2014-10
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-04

ISO 10993-4:2017-04
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut

ab 215,10 EUR inkl. MwSt.

ab 201,03 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2024-03

ISO 10993-4 DAM 1:2024-03 - Entwurf
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut - Änderung 1

ab 19,30 EUR inkl. MwSt.

ab 18,04 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2009-06

ISO 10993-5:2009-06
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-12

ISO 10993-6:2016-12
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen

ab 166,60 EUR inkl. MwSt.

ab 155,70 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2008-10

ISO 10993-7:2008-10
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

ab 239,00 EUR inkl. MwSt.

ab 223,36 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2009-11

ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1:2009-11
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände

Kostenlos

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