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Medizintechnik

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Norm [AKTUELL] 2017-10

DIN EN 60601-2-3:2017-10; VDE 0750-2-3:2017-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Kurzwellen-Therapiegeräten (IEC 60601-2-3:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-3:2015 + A1:2016

Diese Norm ist die Umstellung von datierten auf undatierte Verweise innerhalb der IEC 60601-x-x-Familie. Änderungen in den Überschriften zu Unterabschnitten in IEC 60601-1 Version 3.1 werden ...

61,43 EUR inkl. MwSt.

57,41 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-08

DIN EN 60601-2-5:2016-08; VDE 0750-2-5:2016-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten (IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015

Diese Besonderen Festlegungen spezifizieren Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten für die medizinische ...

83,84 EUR inkl. MwSt.

78,36 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2017-10

DIN EN 60601-2-6:2017-10; VDE 0750-2-6:2017-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Mikrowellen-Therapiegeräten (IEC 60601-2-6:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-6:2015 + A1:2016

Diese Norm ist die Anpassung an DIN EN 60601-1:2013-12 mit den zugehörigen Ergänzungsnormen zur Anpassung an den Stand der Technik. Über eine Berichtigung wurden die undatierten auf datierte ...

61,43 EUR inkl. MwSt.

57,41 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-04

DIN EN 60601-2-11:2016-04; VDE 0750-2-11:2016-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Strahlensicherheit von Gammabestrahlungseinrichtungen (IEC 60601-2-11:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-11:2015

Diese Norm beschreibt die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Gammabestrahlungseinrichtungen in der humanmedizinischen Strahlentherapie einschlielich der ...

111,69 EUR inkl. MwSt.

104,38 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-16:2022-10; VDE 0750-2-16:2022-10 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-16: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationsgeräten (IEC 62D/1912/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen für die Sicherheit von Hämofiltrationsgeräte fest. Diese Hämodialysegeräte sind dazu bestimmt, von medizinischem Personal oder dem Patienten oder ...

86,92 EUR inkl. MwSt.

81,23 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-03

DIN EN 60601-2-17:2016-03; VDE 0750-2-17:2016-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ferngesteuerten, automatisch betriebenen Afterloading-Geräten für die Brachytherapie (IEC 60601-2-17:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-17:2015

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen von ferngesteuerten, automatisch betriebenen Afterloading-Geräten für die Brachytherapie. Sie legt Anforderungen für ...

111,69 EUR inkl. MwSt.

104,38 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-10

DIN EN 60601-2-18:2016-10; VDE 0750-2-18:2016-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten (IEC 60601-2-18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015

Diese Norm gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten zusammen mit ihren interconnection conditions und interface conditions. Diese Besonderen ...

107,03 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN IEC 60601-2-19:2022-08; VDE 0750-2-19:2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren (IEC 60601-2-19:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-19:2021

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von SÄUGLINGSINKUBATOREN. Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von ...

97,67 EUR inkl. MwSt.

91,28 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-08

DIN EN IEC 60601-2-20:2021-08; VDE 0750-2-20:2021-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren (IEC 60601-2-20:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-20:2020

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren, wie in 201.3.208 definiert, nachfolgend als ME-Geräte ...

107,03 EUR inkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2022-11

DIN EN IEC 60601-2-21:2022-11; VDE 0750-2-21:2022-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern (IEC 60601-2-21:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-21:2021

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern. Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen ist es, besondere Anforderungen ...

97,67 EUR inkl. MwSt.

91,28 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-22:2022-10; VDE 0750-2-22:2022-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für chirurgische, kosmetische, therapeutische und diagnostische Lasergeräte (IEC 60601-2-22:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-22:2020

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Lasergeräten für chirurgische, therapeutische, medizinisch diagnostische, kosmetische oder ...

86,92 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN IEC 60601-2-33:2022-09; VDE 0750-2-33:2022-09 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik (IEC 62B/1247/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-33:2021

Diese Internationale Norm behandelt technische Aspekte von medizinischen, diagnostischen MR-SYSTEMEN und MR-GERÄTEN, die notwendig sind, um die Sicherheit der PATIENTEN sicherzustellen, und um die ...

113,58 EUR inkl. MwSt.

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Norm [AKTUELL] 2016-11

DIN EN 60601-2-37:2016-11; VDE 0750-2-37:2016-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung (IEC 60601-2-37:2007 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-37:2008 + A11:2011 + A1:2015

Diese Produktnorm aus der Normreihe DIN EN 60601 (VDE 0750) beschreibt die Sicherheitsanforderungen an Ultraschallgeräte für die medizinische Diagnose und Überwachung. Sie soll eine zunehmende ...


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Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN IEC 60601-2-39:2022-11; VDE 0750-2-39:2022-11 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten (IEC 62D/1913/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten, nachfolgend als PD-Geräte bezeichnet. Diese PD-Geräte sind dafür ...

50,76 EUR inkl. MwSt.

47,44 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 60601-2-40:2022-10; VDE 0750-2-40:2022-10 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale. Diese Besonderen Festlegungen legen ...

33,81 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN IEC 60601-2-43:2022-11; VDE 0750-2-43:2022-11 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren (IEC 62B/1264/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-43:2021

Röntgeneinrichtungen für durchleuchtungsgeführte interventionelle Verfahren können die Patienten und Bediener höheren Niveaus der Strahlung als den üblicherweise vorherrschenden Dosen aussetzen.

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Norm [AKTUELL] 2022-08

DIN EN IEC 60601-2-50:2022-08; VDE 0750-2-50:2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten (IEC 60601-2-50:2020); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-50:2021

Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von SÄUGLINGS-PHOTOTHERAPIEGERÄTEN fest. Andere Verfahren zum Nachweis der Übereinstimmung mit spezifischen Abschnitten, die ...

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Norm-Entwurf [VORBESTELLBAR] 2023-03

DIN EN IEC 60601-2-57:2023-03; VDE 0750-2-57:2023-03 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke (IEC 76/696/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Der Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst medizinische elektrische Geräte der Risikogruppe 1C und 3, die eine oder mehrere Quellen optischer Strahlung im Wellenlängenbereich von 200 nm ...

33,81 EUR inkl. MwSt.

31,60 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2018-01

DIN EN 60601-2-64:2018-01; VDE 0750-2-64:2018-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-64: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Leichtionen-Bestrahlungseinrichtungen (IEC 60601-2-64:2014); Deutsche Fassung EN 60601-2-64:2015

Die vorliegende Internationale Norm gilt für die Basissicherheit von medizinischen Leichtionen-Bestrahlungseinrichtungen, die nachfolgend als ME Gerät bezeichnet und für die Kompensation oder ...

120,09 EUR inkl. MwSt.

112,23 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2020-04

DIN EN 60601-2-68:2020-04; VDE 0750-2-68:2020-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-68: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von röntgenstrahlungsbasierten Geräten für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen (IEC 60601-2-68:2014); Deutsche Fassung EN 60601-2-68:2015

Die moderne Strahlentherapie nutzt Informationen verschiedener bildgebender Modalitäten, die zum Planen der Behandlung vor dem Einleiten der therapeutischen Bestrahlung erfasst werden. Die ...

128,69 EUR inkl. MwSt.

120,27 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-09

DIN EN IEC 60806:2022-09 - Entwurf
Bestimmung des maximalen symmetrischen Strahlungsfeldes von einer Drehanoden-Röntgenröhre für medizinische Diagnostik (IEC/CDV 60806:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60806:2021

Dieses Dokument wurde vom Unterkomitee SC 62B „Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der ...

ab 61,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2022-11

DIN EN IEC 61326-2-6:2022-11; VDE 0843-20-2-6:2022-11
Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - EMV-Anforderungen - Teil 2-6: Besondere Anforderungen - Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) (IEC 61326-2-6:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61326-2-6:2021

Dieser Teil der internationalen Normenreihe IEC 61326 muss im Zusammenhang mit IEC 61326-1 angewendet werden und folgt derselben Nummerierung der Abschnitte, Unterabschnitte, Tabellen und Abbildungen.

54,31 EUR inkl. MwSt.

50,76 EUR exkl. MwSt.

Norm [NEU] 2022-12

DIN EN IEC 61675-1:2022-12
Bildgebende Systeme in der Nuklearmedizin - Merkmale und Prüfbedingungen - Teil 1: Positronen-Emissions-Tomographen (IEC 61675-1:2022); Deutsche Fassung EN IEC 61675-1:2022

Dieses Dokument legt die Terminologie und Prüfverfahren fest, nach denen die Merkmale von Positronen-Emissions-Tomographen anzugeben sind. Positronen-Emissions-Tomographen erfassen die ...

ab 124,30 EUR inkl. MwSt.

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Norm [NEU] 2022-12

DIN EN IEC 61828:2022-12
Ultraschall - Fokussierende Wandler - Definitionen und Messverfahren mit Bezug auf die Fokussierung für die erzeugten Felder (IEC 61828:2020); Deutsche Fassung EN IEC 61828:2021

Dieses Dokument bezieht sich auf fokussierende Ultraschallwandler, die in dem für medizinischen Ultraschall geeigneten Frequenzbereich (0,5 MHz bis 40 MHz) sowohl für therapeutische als auch für ...

ab 279,90 EUR inkl. MwSt.

ab 261,59 EUR exkl. MwSt.

Norm-Entwurf 2022-11

DIN EN IEC 62220-2:2022-11 - Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Merkmale digitaler Röntgenbildgeräte - Teil 2: Bestimmung des Wirkungsgrades der Zwei-Energie-Subtraktion - Detektoren für die Zwei-Energie-Röntgenbildgebung (IEC/CDV 62220-2:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 62220-2:2022

Dieses Dokument wurde vom Unterkomitee SC 62B „Diagnostic imaging equipment“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der ...

ab 82,00 EUR inkl. MwSt.

ab 76,64 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2016-10

DIN EN 62304:2016-10; VDE 0750-101:2016-10
Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse (IEC 62304:2006 + A1:2015); Deutsche Fassung EN 62304:2006 + Cor.:2008 + A1:2015

Diese Norm definiert Anforderungen an den Lebenszyklus von Medizinprodukte-Software. Die Zusammenstellung von Prozessen, Aktivitäten und Aufgaben, die in dieser Norm beschrieben werden, legt einen ...

157,42 EUR inkl. MwSt.

147,12 EUR exkl. MwSt.

Norm [AKTUELL] 2021-08

DIN EN 62366-1:2021-08; VDE 0750-241-1:2021-08
Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020

Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine ...


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Norm [AKTUELL] 2016-09

DIN EN 62570:2016-09
Standardverfahren für die Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (IEC 62570:2014); Deutsche Fassung EN 62570:2015

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" erstellt. In der Umgebung von Magnetresonanzeinrichtungen (MR-Einrichtung) können Wechselwirkungen zwischen ...

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Norm-Entwurf 2022-10

DIN EN IEC 63077:2022-10 - Entwurf
Sachgemäße Verfahren zur Aufarbeitung von medizinischen bildgebenden Geräten (IEC 63077:2019); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 63077:2019

Dieser internationale Entwurf wurde im IEC/TC 62/SC 62B " Diagnostic imaging equipment" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA "Bildgebende ...

ab 82,00 EUR inkl. MwSt.

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Norm-Entwurf 2020-11

DIN EN IEC 63120:2020-11; VDE 0750-1-9-1:2020-11 - Entwurf
Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und Baugruppen und Wiederverwendung von Bauteilen als Teil des verlängerten Lebenszyklus (IEC 62A/1379/CDV:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 63120:2020

Dieser Norm-Entwurf beschreibt den Aufarbeitungsprozess nach Risikomanagementkonzepten für die Aufarbeitung von medizinischen elektrischen Geräten, medizinischen elektrischen Systemen und von ...

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